Abbott心臟閥設備獲得FDA上市批準
作者： 2014年01月21日 來源： 瀏覽量：
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經過數月的等待和挫折，Abbott公司終于如愿以償，獲得了FDA關于其研發的MitraClip心臟設備的上市批準。
經過數月的等待和挫折，Abbott公司終于如愿以償，獲得了FDA關于其研發的MitraClip心臟設備的上市批準。
這種醫療器械被批準用于患有退行性病變二尖瓣返流但又無法接受手術的患者。MitraClip的審批之路并不平坦，雖然在今年六月公司在歐洲市場進行的研究顯示MitraClip在安全性和有效性上都令人滿意，而五月份結束的一項長達四年的跟蹤試驗也證明該產品對病人的后續治療也沒有影響。
但是今年更早些時候英國有患者因為不正確使用這種產品而產生負作用從而導致FDA更慎重考慮這種產品的安全性。
如今Abbott公司獲得了MitraClip的上市批準，公司的高層有信心憑借其占據不小的市場份額。
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